Establishment Labs posiada ponad 30 lat doświadczenia w zaawansowanej produkcji implantów piersi. Rezultat: Motiva Implants, które stanowią dziś najbardziej innowacyjne i bezpieczne implanty piersi.

- Wyjątkowa elastyczność, ułatwiająca umieszczanie implantów i umożliwiająca przeprowadzanie zabiegu przy użyciu mniejszych nacięć
- Ultra-miękki, stabilny w formie żel wypełniający, pozwalający na zachowanie kształtu, miękkości oraz naturalnego wyglądu
- Wyselekcjonowany zestaw tekstur powierzchni bez obcych materiałów, które mogłyby uszkodzić strukturę implantu
- Technologia Q Inside, pozwalająca na uzyskanie szerokiego spektrum możliwości w zakresie identyfikacji implantów
- Wysoki poziom wsparcia dla pacjentek

 

   

 

Innowacja odgrywa kluczową rolę w dziedzinie bezpieczeństwa Motiva Implants to wynik ulepszonych praktyk wytwarzania implantów, według amerykańskich i europejskich standardów oraz opatentowanych technologii. W dzisiejszych czasach celem innowacji musi być w pierwszej kolejności BEZPIECZEŃSTWO pacjenta.

"Konieczność wprowadzenia innowacji w przemyśle implantów jest obecnie większa niż kiedykolwiek: wymaga kreatywnego, powtarzalnego i bezpiecznego podejścia w celu zaoferowania najlepszych rozwiązań dla chirurgów i pacjentek." - Salvador Dada-Santos, Dyrektor ds. Operacyjnych i Produkcji

 

 

 

 

 

 

 

 

   

 

• Bezpieczna powłoka bez niebezpiecznych szczelin spowodowanych zastosowaniem kryształów. Brak śladowych kryształków soli lub cukru.

• Zoptymalizowana, jednolita powłoka implantu umożliwia lepsze umieszczenie implantu na miejscu i mniejsze ryzyko obrócenia się implantu.

• Ciągłość powłoki, bez “cieńszych miejsc”, które mogą potencjalnie czynić implant bardziej podatnym na uszkodzenia oraz wpływać negatywnie na jego wytrzymałość.

• Zewnętrzna powłoka sprzyja umieszczaniu implantu przez mniejsze nacięcie oraz redukuje ryzyko podwójnego obrastania implantu tkanką oraz wysięku

 

 

 


Posiadając ponad 30 letnie doświadczenie w zaawansowanej produkcji implantów piersi, tworzenie implantów wysokiej jakości od zawsze było celem założycieli Establishment Labs. W rezultacie, Motiva Implants® ustanowiło wysoki poziom innowacji produktu, który zawsze wiąże się z bezpieczeństwem.

Podczas gdy z szacunkiem spoglądamy w naszą przeszłość, jesteśmy bardziej skupieni na teraźniejszości oraz na przyszłości – przyszłości innowacyjnej, bezpiecznej i postępowej. Wierzymy, że osiągnięcie tych celów jest możliwe poprzez uwzględnienie w fazie projektowania naszych produktów aktualnych potrzeb chirurgów plastycznych oraz ich pacjentek.

Począwszy od szerokiej gamy naszych implantów piersi we wszystkich kształtach i rozmiarach – dla jak najlepszej estetyki biustu - poprzez parametry użytkowe nowego Progressive Gel Ultima™, po innowacyjną Q Inside Safety Technology™, nasze pacjentki oraz chirurdzy mogą oczekiwać wyłącznie tego, co najlepsze. Korzystając z najbardziej zaawansowanych i najnowocześniejszych technologii produkcji oraz wzornictwa, Establishment Labs może zapewnić, że silikonowe implanty piersi Motiva Implants® są najlepszym wyborem dla najbardziej wymagających pacjentów i chirurgów.

 


 

TrueMonobloc®
Jednorodna powłoka.

Nasza powłoka gwarantuje implantom wysoką wytrzymałość na rozciąganie. Pozwala to powłoce zachowywać się tak, jak całej strukturze implantu – co ułatwia jego umieszczenie oraz poprawia mechaniczne właściwości implantu pod naciskiem.

Wyniki testów mechanicznych produktów Motiva Implants® przekroczyły specyfikacje określone w  ISO 14607:2009 (Sekcja 7.0).

 

 


 


Perfekcyjna lepkość żelu.

Wszystkie implanty zostały zaprojektowane przez Establishment Labs tak aby posiadały możliwość wypełnienia trzema różnymi rodzajami żelu o wysokiej lepkości – zgodnie z określonymi założeniami wzoru, które odpowiadają docelowemu wyglądowi pożądanemu przez pacjentkę.

Dzięki perfekcyjnym właściwościom reologicznym naszych silikonowych żeli, jesteśmy w stanie kontrolować ich lepkość oraz elastyczność.

Wykorzystywane przez nas silikonowe żele są zgodne ze Specyfikacją ISO 14607:2009 zaakceptowaną przez FDA, wykorzystywaną do scharakteryzowania twardości żelu ProgressiveGel™, Progressive Gel PLUS™ oraz Progressive Gel Ultima™, który jest wymagany przez FDA przy opisie charakterystyki implantów piersi.

 


 

 


Powłoki implantów Motiva Implants® tworzymy w jednym, prostym kroku, przy mniejszej ingerencji. Proces uzyskania powłoki zewnętrznej przeprowadzany jest dzięki procesowi produkcji Motiva 3D Inversion™, bez użycia dodatkowych materiałów obcego pochodzenia.

 


 

 

Technologia Bezpieczeństwa VeriTeQ's Q Inside, (pasywny transponder RFID), to pierwszy na świecie mikrotransponder zaakceptowany przez FDA do użytku w tkance ludzkiej, jak również jedyne urządzenie tego typu, które posiada znak CE, kiedy wykorzystywane jest w implantach piersiowych. Technologia Bezpieczeństwa Q Inside™ pozwala osobom z branży na zapewnienie bezpiecznej i dokładnej identyfikacji implantu. Technologia Bezpieczeństwa Q Inside™ to biozgodny mikrotransponder zaprogramowany unikalną sekwencją numeryczną (15 cyfr), której uzyskanie jest możliwe dzięki ręcznemu czytnikowi – wystarczy przesunąć nim w okolicach klatki piersiowej. 15-cyfrowa sekwencja udostępniona osobie skanującej odpowiada danym z zabezpieczonej bazy danych online; dostęp przez Internet mają do niej wyłącznie osoby do tego upoważnione.

Dzięki Technologii Bezpieczeństwa Q Inside ™, lekarze i pacjentki mają możliwość nieinwazyjnego uzyskania zabezpieczonych danych właściwych wyłącznie dla danego implantu. W przeciwieństwie do karty produktu lub standardowej gwarancji, które są typowo dawane pacjentce przychodzącej na zabieg powiększania lub rekonstrukcji piersi, Technologia Bezpieczeństwa Q Inside nigdy nie może zostać zgubiona lub zawieruszona. Mając szansę zaproponować swoim pacjentkom implanty z Technologią VeriTeQ's Q Inside™ oferujemy bezpieczeństwo.

 

   

 


Implanty Motiva Ergonomix™ zaprojektowane zostały z myślą o chirurgach i ich pacjentkach. Chirurdzy plastyczni skarżą się na problemy związane z obracaniem się obecnie używanych implantów anatomicznych. Pacjentki oraz ich partnerzy skarżą się, że piersi po implantacji są nienaturalne w dotyku i zachowaniu. Nasz zespół ds. projektowania podjął się wyzwania ponownego zdefiniowania tego, czym jest naturalny implant, oraz jak powinien imitować naturalną pierś – wykorzystując najnowsze z dostępnych technologii. Dzięki umiejętnemu zastosowaniu zasad ergonomii uzyskano:

Implanty Motiva Ergonomix™ wypełnione w 100%, o kształcie dopasowującym się po implantacji w taki sposób, aby uzyskać naturalny wygląd implantów anatomicznych, minimalizując powikłania. TrueTissue Technology™ jest połączeniem specjalistycznej, elastycznej powłoki zewnętrznej z elastomeru oraz specjalnych właściwości reologicznych żelu ProgressiveGel Ultima™, które – wspólnie z grawitacją – przenoszą maksymalny punkt projekcji do dolnej części piersi w pozycji stojącej. Kiedy pacjentka leży na plecach, implanty zachowają się tak, jak naturalny biust – maksymalny punkt projekcji przeniesie się wówczas bliżej środka piersi. Implanty Motiva Ergonomix™ wraz z grawitacją dopasowują się do pozycji pacjentki, aby zapewnić bardzo naturalny efekt.

 

 

 

 

 

Implant zachowuje się jak naturalna pierś! 

Zespół Motivy, dzięki umiejętnemu zastosowaniu zasad ergonomii uzyskał: Implanty Motiva Ergonomix w 100% wypełnione, o kształcie dopasowującym się po implantacji w taki sposób, aby uzyskać naturalny wygląd implantów anatomicznych, minimalizując powikłania. TrueTissue Technology jest połączeniem specjalistycznej, elastycznej powłoki zewnętrznej z elastomeru oraz specjalnych właściwości reologicznych żelu ProgressiveGel Ultima, które – wspólnie z grawitacją – przenoszą maksymalny punkt projekcji do dolnej części piersi w pozycji stojącej. Kiedy pacjentka leży na plecach, implanty zachowają się tak, jak naturalny biust – maksymalny punkt projekcji przeniesie się wówczas bliżej środka piersi. Implanty Motiva Ergonomix wraz z grawitacją dopasowują się do pozycji pacjentki, aby zapewnić bardzo naturalny efekt.

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

"Rzeczywiście implanty Motiva Ergonomix nie są tak popularne wśród Pacjentek jak innych firm, ale zacząłem je stosować od kilku miesięcy. Moje Pacjentki są zadowolone z wyników. Z punktu widzenia chirurga plastycznego jest to nowa generacja implantów europejskiej produkcji w odróżnieniu od konkurencji. Dają przewidywalny i pewny wynik operacji. Gdyby miałaby Pani powody do dalszych pytań proszę o kontakt mailowy This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it."

dr Janusz Jaworowski - specjalista chirurgii plastycznej rekonstrukcyjnej i estetycznej, specjalista chirurgii ogólnej i onkologicznej, Warszawa
Źródło: https://portal.abczdrowie.pl/pytania/implanty-piersi-motiva-ergonomix


"30 stycznia 2017 r powiększyłam piersi w Centrum Medyczne Bieńkowski w Bydgoszczy u dr Bieńkowskiego. Polecam, zarówno doktor jak i personel kliniki oceniam celująco. Piersi wyszły doskonale. Doktor dopasował mi implanty firmy Motiva ergonomix 400 ml okrągłe full. Szer. 12 cm, pod powiez a nie pod mięsień To super implanty w dotyku miękkie i układają się jak naturalne. Wcale nie są duże. Wcześniej miałam biust c a po dwóch porodach były obcisłe.Byłam u innych lekarzy proponowali max 320 ml, dziś wiem że dr Bieńkowski to doskonały wybór pomimo że w internecie miał niezbyt dobre opinie. Wszystko wyjaśnił i po operacji i na konsultacjach bardzo się mną opiekował. Wybrałam Firmę Motiva zamiast Mentor ponieważ widziałam i czułam różnice u moich koleżanek. W dotyku i wyglądzie zewnętrznym w 100 procentach wygrała Motiva. Przesyłam zdjęcia przed operacja. Tydzień po oraz 5 miesięcy po operacji."
Pacjentka kliniki CMB 

"Wybór implantów jest zależny od lekarza i pacjentki na Świecie istnieje kilka firm, które produją dobre implanty. Firma Motiva, mimo, że jeszcze nie jest popularna w Polsce jest jednym z liderów nowoczesnych i bezpiecznych technologii. Są to bardzo dobre implanty."

Lek. Marek Paul - Chirurg plastyczny, Wrocław, drpaul.pl
Źródło: https://portal.abczdrowie.pl/pytania/implanty-piersi-motiva-ergonomix

 

"W chwili obecnej tj. 08.06.2017 jestem 58 dni po zabiegu. Przebiegu samej operacji nie pamiętam, ponieważ byłam pod całkowitą narkozą, natomiast bardzo mile wspominam sam czas przed i po operacji. Przed operacją bardzo profesjonalnie wykonano wszystkie niezbędne badania, cały czas byłam informowana o ich wynikach oraz planach dotyczących przebiegu samej operacji. Po zabiegu natomiast nie miałam żadnych powikłań i dolegliwości związanych z operacją oraz rodzajem zastosowanych implantów.
Podczas rekonwalescencji również czułam się bardzo dobrze, nie odczuwałam bólu związanego z obecnością wkładek w moich piersiach. Zastosowane przez Pana doktora implanty okazały się być bardzo dobre, ponieważ w ogóle nie są wyczuwalne pod skórą. W porównaniu z poprzednimi wkładkami obecne implanty są bardziej naturalne to znaczy: piersi są miękkie w dotyku, swoim wyglądem bardziej przypominają naturalną pierś oraz w sposób naturalny dostosowują się do pozycji mojego ciała. Zastosowane wkładki są niewyczuwalne w dotyku oraz w przeciwieństwie do poprzednich implantów na piersiach nie ma widocznych oznak (krawędzi) sugerujących obecność wkładki."
Pacjentka kliniki CMB


 

 


Gwarancja Always Confident Warranty®
Wszystkie silikonowe implanty piersi Motiva Implants® są objęte gwarancją Always Confident Warranty® odnoszącą się do pęknięcia przez okres użytkowania produktu. 
Establishment Labs wymieni wszystkie implanty, które ulegną pęknięciu na takie same lub podobnego typu jak uszkodzone implanty za darmo, przez cały okres użytkowania implantu. Aby dane implanty kwalifikowały się do wymiany, zabieg z ich wykorzystaniem, jak również wszelkie późniejsze procedury muszą być zgodne z aktualnymi Wytycznymi użytkowania implantów Motiva Implants®, sterylnych silikonowych implantów piersi Motiva Implants® (DOC-002 Wytyczne użytkowania, DFU) oraz zaakceptowanymi procedurami chirurgicznymi przeprowadzonymi przez odpowiednio wykwalifikowanych chirurgów z pozwoleniem na wykonywanie zawodu. Usunięte implanty muszą zostać zwrócone do Establishment Labs w ciągu 10 dni od ich usunięcia oraz właściwie oczyszczone i wysterylizowane przez chirurga, zgodnie ze wskazaniami i procedurami zawartymi w Protokole postępowania z implantami piersi Establishment Labs (SID-129) oraz z przepisami prawa i rozporządzeniami dotyczącymi ryzyka biologicznego obwiązującymi w danym kraju. Opłaty za wysyłkę pokrywa Establishment Labs. 
Nieprzestrzeganie podanych wymagań spowoduje utratę ważności gwarancji.

Polityka wymiany produktów
Wszystkie silikonowe implanty piersi Motiva Implants® są objęte naszą Polityką wymiany produktów na wypadek wystąpienia torebki obkurczającej, stopnia III i IV według skali Bakera przez 10 lat. Establishment Labs wymieni kwalifikujące się produkty na takie same lub podobnego typu za darmo, przez 10 lat od pierwszego chirurgicznego wszczepienia implantu. Aby dane implanty kwalifikowały się do wymiany, wszczepianie produktu na wymianę, jak również wszelkie późniejsze procedury muszą być zgodne z aktualnymi Wytycznymi użytkowania implantów Motiva Implants®, sterylnych silikonowych implantów piersi Motiva Implants® (DOC-002 Wytyczne użytkowania, DFU) oraz zaakceptowanymi procedurami chirurgicznymi przeprowadzonymi przez odpowiednio wykwalifikowanych chirurgów z pozwoleniem na wykonywanie zawodu. Produkty kwalifikujące się do wymiany zostaną wysłane bez opłat za wysyłkę. Establishment Labs nie zapewnia ani nie opłaca wymiany żadnych implantów innych niż Motiva®, ani nie przekazuje pieniędzy zamiast wymiany implantów Motiva®.
Nieprzestrzeganie podanych wymagań spowoduje utratę ważności gwarancji.

Program rozszerzonej gwarancji
Aby rozszerzyć zapewnianą powyżej ochronę, Motiva® oferuje program rozszerzonej gwarancji, który obejmuje kwalifikujące się silikonowe implanty piersi Motiva®, za dodatkową opłatą. Opłata musi zostać wniesiona przez pacjentkę lub w jej imieniu w ciągu pierwszych 90 dni po zabiegu chirurgii piersi, zgodnie z opisem poniżej.

a. Pierwszy rok darmowej ochrony
W przypadku wybranych produktów pierwszy rok darmowej ochrony obowiązuje dla wszystkich implantów Motiva Implants® z zastosowaniem technologii bezpieczeństwa Q Inside® w przypadku zarejestrowania na stronie internetowej Motiva® lub za pośrednictwem aplikacji MotivaImagine® w ciągu pierwszych 90 dni od zabiegu. Podczas pierwszego roku po zabiegu w przypadku kwalifikującego się pęknięcia lub wystąpienia torebki obkurczającej stopnia III i IV według skali Bakera, poza wymianą implantu pacjentka może otrzymać dodatkowo pomoc finansową na pokrycie kosztów reoperacji dla wszczepionego modelu, jeśli pacjentka i chirurg przestrzegali wymaganych niniejszych warunków i procedur reklamacji.

b. Program rozszerzonej gwarancji – 2 lata
W przypadku wybranych produktów 2-letni program rozszerzonej gwarancji Motiva® pokrywa wymianę wszystkich implantów piersi Motiva Implants® bez Q Inside® w przypadku zarejestrowania implantów na stronie internetowej Motiva® lub za pośrednictwem aplikacji MotivaImagine® oraz pokrycia bezzwrotnej opłaty w wysokości 100€ za włączenie pacjentki do programu. Pacjentki muszą zarejestrować wszczepione produkty podczas pierwszych 90 dni po zabiegu chirurgicznym. Dodatkowo pacjentki, które zarejestrują produkty w ramach naszego programu Motiva® 2 lata mogą otrzymać do 1 000 € pomocy finansowej na implant na pokrycie kosztów reoperacji w przypadku roszczenia gwarancyjnego dotyczącego pęknięcia implantu lub wystąpienia torebki obkurczającej stopnia III i IV według skali Bakera, jeżeli spełniają niniejsze warunki oraz procedury reklamacji.

c. Program rozszerzonej gwarancji – 5 lat
W przypadku wybranych produktów 5-letni program wydłużonej gwarancji Motiva® pokrywa wymianę wszystkich implantów piersi Motiva Implants® z Q Inside® w przypadku zarejestrowania implantów na stronie internetowej Motiva® lub za pośrednictwem aplikacji MotivaImagine® oraz pokrycia bezzwrotnej opłaty w wysokości 200€ za włączenie pacjentki do programu. Pacjentki muszą zarejestrować wszczepione implanty podczas pierwszych 90 dni po zabiegu chirurgicznym. Dodatkowo pacjentki, które zarejestrują produkty w ramach naszego programu Motiva® 5 lat mogą otrzymać do 2500 € pomocy finansowej na implant na pokrycie kosztów reoperacji w przypadku roszczenia gwarancyjnego dotyczącego pęknięcia implantu lub torebki obkurczającej stopnia III i IV według skali Bakera, jeżeli spełniają niniejsze warunki oraz procedury reklamacji.

Wyłączenia
Gwarancja dla silikonowych implantów piersi nie obejmuje implantów wszczepianych bez przestrzegania aktualnych „Wytycznych użytkowania, sterylnych silikonowych implantów piersi Motiva Implants®” (DOC-002) oraz przyjętych procedur chirurgicznych przeprowadzonych przez odpowiednio wykwalifikowanych chirurgów z pozwoleniem na wykonywanie zawodu. Programy gwarancji standardowej i przedłużonej dla implantów

Motiva Implants® nie dotyczą:
• Pacjentek przechodzących zabieg reoperacji, u których wcześniej wystąpiła torebka obkurczająca po wszczepieniu implantu piersi innej marki
• Usunięcia nienaruszonych implantów w wyniku torebki obkurczającej stopnia I lub II według skali Bakera
• Usunięcia nienaruszonych implantów w celu zmiany rozmiaru
• Usunięcia nienaruszonych implantów ze względu na marszczenie lub falowanie
• Utraty integralności powłoki, do której doszło na skutek lub w trakcie procedur reoperacji
• Utraty integralności powłoki w wyniku procedur kapsulektomii techniką otwartą lub techniką zamkniętą
• Utraty integralności powłoki spowodowanej uszkodzeniem ostrym instrumentem
• Pacjentek przechodzących zabieg rekonstrukcji piersi

 

Składanie reklamacji

Aby złożyć reklamację w ramach dowolnego programu gwarancyjnego chirurg pacjentki powinien wypełnić formularz roszczenia gwarancyjnego na stronie pomocy Motiva® pod adresem: https://professional.motivaimagine.com/support/breast-implants/?ref=screening 

Pęknięcie implantu oraz wystąpienie torebki obkurczającej stopnia III lub IV według skali Bakera muszą zostać zgłoszone Establishment Labs w wyznaczonych terminach dla zachowania uprawnień.

Do weryfikacji uprawnień do pomocy finansowej i/lub wymiany implantu w ramach programu wydłużonej gwarancji wymagane jest:
• Udokumentowanie informacji o implancie pacjentki oraz opis zdarzenia w formularzu FOR302 – Complaint Notification. Chirurg prowadzący musi wypełnić wszystkie pozycje dokumentu i go podpisać. Raport ten zawiera istotne informacje, które należy dokładnie podać, na przykład numer referencyjny wyrobu, numer serii i partii, objętość, podstawę, projekcję, datę ważności i typ. Musi również zawierać szczegółowy opis zgłaszanego zdarzenia.
• W przypadku wystąpienia torebki obkurczającej stopnia III i IV według skali Bakera, przekazanie wyniku badania USG o wysokiej rozdzielczości lub RM, wraz z opisem potwierdzającym rozpoznanie.
• Przekazanie raportu klinicznego chirurga omawiającego przebieg pozabiegowy u pacjentki i rozwój powikłań.
• Przekazanie zdjęć pacjentki (rzut przedni i boczny), przedstawiających wygląd piersi przed i po powikłaniu, przed zabiegiem usunięcia implantu.
• W przypadku roszczeń dotyczących pęknięcia implantu: wymagany jest usunięty produkt za wyjątkiem, gdy nie zezwalają na to przepisy prawa lokalnego, w takim przypadku proszę skontaktować się z Establishment Labs, aby uzyskać pomoc. W przypadku, gdy przepisy prawa lokalnego dopuszczają zwrot usuniętego produktu pacjentka musi zlecić chirurgowi przesłanie usuniętego i odkażonego wyrobu zgodnie z Protokołem postępowania z usuniętymi implantami piersi (SID-129) na adres: Establishment Labs, S.A., Coyol Free Zone and Business Park, 0 Street, Building B-25, Alajuela, Kostaryka, lub na adres lokalnego przedstawiciela.
• Establishment Labs, wedle własnego uznania, może poprosić o kopię raportu z przebiegu reoperacji i/lub kopie rachunków podających koszty sali operacyjnej, znieczulenia i wynagrodzenia chirurga poniesione w trakcie procedury wymiany.
• Establishment Labs zastrzega sobie prawo do wyłączenia z programów wydłużonej gwarancji chirurgów, u których występowały powtarzalne reklamacje związane z torebką obkurczającą stopnia III lub IV według skali Bakera, u których odsetek takich zdarzeń znacząco odbiega od zakresu uzasadnionej i proporcjonalnej liczby takich reklamacji z uwzględnieniem liczby przeprowadzonych zabiegów oraz znanego odsetka powikłań po wprowadzeniu do obrotu implantów Motiva Implants®.
• Establishment Labs zastrzega sobie prawo do zbadania zdarzenia i wystąpienia o dodatkowe dowody i dokumentację w przypadku powtarzających się reklamacji od tej samej pacjentki, tego samego chirurga lub tej samej kliniki czy szpitala.
• Aby uzyskać wytyczne dotyczące podawania niezbędnych informacji oraz przekazywania dokumentacji pomocniczej PRZED usunięciem implantu pacjentka lub chirurg powinni skontaktować się z lokalnym przedstawicielem lub z Działem Obsługi Klienta Establishment Labs na stronie:
https://motivaimplants/contact/

 


 

 

VITACO SP. Z O.O.

Siedziba:
ul. Domaniewska 44
02-672 Warszawa

Tel. +48 22 35 075 34
e-mail: motiva(małpa)vitaco.pl


Sprawdź gdzie można wykonać zabieg